第438期阿盟市场监管局突出抓好“七个重点”保障用药安全

阿拉善盟市场监督管理局 第438期 2021年4月29日 

　　为全面贯彻落实自治区市场监管局“四个最严”要求，不断完善药品流通监管体制机制。2021年，阿盟市场监管局着力抓好“七个重点”，打造安全放心的用药环境，提升药品安全治理保障水平。

　　一是重点强化疫情防控,保障人民健康。当前仍处于新冠肺炎疫情常态化防控时期，持续性督促药品经营企业严格落实常态化疫情防控各项措施。对药品销售监测和零售药店预警落实好“四早”要求，发挥药店在疫情防控中的“哨卡”作用，扎实落实药品零售企业新冠肺炎疫情防控工作。

　　二是重点强化风险管理，推进动态监管。强化对药品经营使用单位监管，深入研判药品流通安全风险，加大关键环节、薄弱区域、高风险品种的监督检查频次，源头严防、过程严管、风险严控，“让监管跑在风险前面”，防范化解区域性、系统性药品安全风险。

　　三是重点强化专项整治，解决突出问题。以疫苗、中药饮片、网络销售药品、国家集中采购中选药品及“回收”药品、疫苗、特殊药品等为重点品种开展专项整治，规范使用药品经营环节计算系统，严厉打击非法渠道购销、经营使用假劣药品、无证或挂靠经营和脱离计算机“体外循环”、数据造假等行为，全面净化药品市场。

　　四是重点强化NRA评估，健全疫苗监管体系。严格按照国家和自治区市场监管局的工作部署要求，进一步完善疫苗管理的工作机制和相关制度性文件，建立更加科学、严谨的疫苗监管体系。形成详实的工作台账，梳理完善证据材料清单，准备好印证材料，全面完成疫苗监管体系评估工作。

　　五是重点对“双随机”监管常态化，防控安全风险。全面推进“双随机、一公开”监管工作，要认真落实属地监管责任，网格化、标准化、留痕迹开展“双随机”检查和工作督查，实现对药品经营使用单位监督检查全覆盖，进一步规范药品经营使用行为。

　　六是重点强化蒙药制剂规范使用，保障蒙药制剂安全。重点对各类医疗机构是否未取得《医疗机构制剂许可证》擅自配制蒙药制剂使用，未经备案调剂使用蒙药制剂或《医疗机构蒙药制剂调剂使用批件》是否在有效期内等进行监督检查，进一步规范蒙药制剂使用，促进我盟蒙药制剂健康发展。

　　七是重点强化法律法规宣贯，提升安全用药意识。深入宣贯《药品管理法》《疫苗管理法》《内蒙古自治区实施〈药品管理法〉办法》等法律法规。利用“药品科技活动周”“安全用药月”等活动载体向社会公众普法和安全用药知识宣传，提高“两法一条例”法律法规知晓率，提升安全用药意识，推动形成监管部门公正执法、广大公众遵法守法的良好氛围。